首发丨半年内再获融资3.6亿,长风药业攻坚国内高端吸入制剂

不到半年,长风药业又迎来了新一轮融资。 继1月份完善E轮6.3亿元融资后,近日,长风药业宣布完善F轮3.6亿元融资。本轮股权营业由博远资本和中金资本领投,上汽恒旭、金浦并购基金...


不到半年,长风药业又迎来了新一轮融资。

继1月份完善E轮6.3亿元融资后,近日,长风药业宣布完善F轮3.6亿元融资。本轮股权营业由博远资本和中金资本领投,上汽恒旭、金浦并购基金、沃生投资等著名机构参与投资。同时,斐君资本、元明资本等现有老股东赓续添持股份。易凯资本担任独家财务顾问。

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2007年,长风药业在江苏成立,聚焦吸入制剂细分周围。现在,其旗下在研产品线涵盖了呼吸体系全系列产品:涉及哮喘(Asthma)、慢性壅塞性肺病(COPD)、过敏性鼻热(Allergic Rhinitis)等众个临床需要大的治疗周围。

随着工业化进程、老龄化发展,呼吸道疾病已经成为世界性常见病。在中国,哮喘、慢阻肺、鼻热患者展望已超过3亿人,患者群体仍在快速添长中。但由于技术壁垒、审批壁垒、临床行使壁垒高,永远以来,被视为治疗呼吸道疾病金标准药物的吸入制剂市场却一向是外企的天下。

相比海外市场,尚处于首步阶段的中国市场近些年则以仿制药品为主,最先追赶。据有关统计,现在已经有众家国内企业在研众款产品,处于研发中后期的产品就有三十余个,最快的已经获批上市。

行为国内吸入制剂龙头企业之一,长风药业已竖立首齐全的吸入制剂研发基地和面向全球高端市场的生产设施。除了其研发实力,全剂型技术平台和周详的吸入制剂药品管线商业化组织,亦是其赓续获得资本青睐的因为。 

现在,长风药业6个月内总共完善近10亿融资,成为中国吸入制剂周围最大周围的一笔融资。

据亿欧大健康此前报道,长风药业的成立源于两位创首人2004年在网络上的一次未必相识。彼时,去后成为长风药业两位创首人的李励和梁文青,仍各自在本身的医疗走业细分周围做事。

公开新闻表现,李励曾是美国吸入制剂CRO企业Cirrus Pharmaceuticals的创首人兼副总裁,在此之前,她曾参与过数个美国上市的主要吸入制剂的研发。梁文青则拥有细胞分子生物学博士和美国南添州大学MBA背景,曾在自立创办的公司中从事呼吸医疗耗材的市场推广做事,负责西洋产品在中国市场的推广及协助本本地货品拓展西洋市场。

2006年4月,江苏无锡挑出“530计划”,即5年内引进30名海外留学人才归国创业。李、梁二人双双归国。在政策和专科技能添持下,两人最先闯荡在国内尚处于萌芽阶段的吸入制剂周围,攻坚呼吸道疾病。

呼吸道疾病如哮喘、慢阻肺、鼻热已成为世界性常见病。据报道,全球哮喘及慢阻肺用药市场周围在2017年就达到440亿美元,但由于其技术门槛高,生产工艺专门复杂,全球致力于这类剂型开发的企业为数不众。现在,全球五款吸入制剂重磅产品均来自走业龙头葛兰素史克、阿斯利康和勃林格殷格翰,2018年的出售额占到了全球吸入制剂总出售额的60.5%。 

中国市场同样这样。永远以来,约90%的国内市场被跨国公司产品吞没,永远慢性病治疗价格腾贵。而面对中国13.5%的市场添速,不少药企也最先以仿制为主,掘金这片蓝海市场。

但高壁垒铸就的护城河,并非能容易跨过。仅在技术层面,正当的吸入装配、吸入制剂的容器体系以及患者的详细情况对质量限制方面的影响,生产过程的无菌设备成本振奋等诸众题目便让许众仿制药期看而却步。

但倘若某一剂型的研发平台、工艺开发和周围化生产线建设完善,其可复制性极强,点评短期内几乎能够快捷竖立该剂型下大量研发管线并快捷推向市场。倚赖技术实力,长风药业从实验室首步,沿途迎难而上。

现在,在这个周围组织深耕众年,长风药业渐渐竖立首了相符美国cGMP标准的研发和QC实验室,主要产品线隐瞒了治疗哮喘和慢性壅塞性肺病的气雾剂、干粉剂;治疗过敏性鼻热的糖皮质激素类药物和抗组胺药的鼻喷剂;治疗哮喘、COPD适用于儿童、晚年患者以及其他不适用于MDI和DPI的患者的雾化剂。

行为稀奇的隐瞒呼吸体系全系列产品线的药企,长风药业的定量吸入气雾剂(MDI)、干粉吸入剂(DPI)、雾化吸入剂(Nebulizer)、鼻喷雾剂(Nasal Spray)四大吸入制剂的研发生产平台,亦为其修建了主要竞争力。 

2007年至2013年,是首步较早的海外市场沿途高歌猛进的时刻。但广证恒生发布的通知表现,2013年海外市场创下高峰258亿美元之后,市场添长率赓续下滑。2018年时,市场出售额已经为178亿美元。随着海外企业的产品专利渐渐到期,国内药企迎来了新的发展机遇。

2017年,中国的吸入剂市场添速仍高居13.5%。随着吸入剂治疗的广泛和医保政策的声援,国内市场已经成为下一个新兴的添量市场。广证恒生展望,异日5至10年,沙美特罗替卡松吸入剂(舒利迭)、 噻托溴铵(思力华)、布地奈德雾化混悬溶液、信必可四栽吸入制剂总市场空间达585亿元。

2019年,CDE发布《经口吸入制剂仿制药药学和人体生物等效性钻研请示原则(征求偏见稿)》,从吸入制剂仿制药的生物等效性等有关原则指明研发倾向,助力国内吸入制剂国产替代之路。

据有关统计,现在已经有众家国内企业在研众款产品,处于研发中后期的产品就有三十余个,在技术难点一一攻破之后,已经有关仿制药获批上市。

2018年5月,长风药业仿制的沙美特罗替卡松吸入气雾剂和吸入用布地奈德混悬液已经在药审中央受理承办,而其仿制出的沙美特罗替卡松吸入气雾剂由于被认定是国产独家品栽剂型,出售前景汜博。

当下,长风药业的在研产品进度处于国内第一梯队。而资本的赓续添持,使其在夯实现有产品研发基础之时,亦得以最先积极组织新药的研发。 

现在,长风药业拥有在研项现在近 20个,其中海外项现在超过8个,并计划在异日几年内申请上市。而为了声援产品异日的上市需要,长风药业亦竖立首了相符全球高端市场质量法规请求的生产厂房和六条国际医药走业领先的吸入制剂生产线。

易凯资本董事总经理、医药与生物科技组负责人张骁外示:“祝贺长风在疫情期间反势赓续完善E轮和F轮融资的落地,这同时也是吾国吸入制剂周围最大周围的一笔融资。吾们笃信本次融资的顺手完善,将进一步奠定长风在吸入制剂周围的领先地位。”

2020年已经进入下半场,长风药业也即将进入新的收获期——其已有众个产品均进入后期阶段。

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